未知君FMT药物XBI-302获美国FDA反馈可进入临床二期

  • 2024-01-04 13:59:27
  • 李明朝
  • 药品

  未知君宣布其代号为XBI-302的肠菌移植(后简称:FMT)药物,EOP1申请获美国FDA反馈,可正式进入治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的临床二期试验阶段。XBI-302的临床一期试验是一项两部分、随机、安慰剂对照、双盲、单中心的研究,旨在评估XBI-302口服给药在健康志愿者中的安全性和耐受性。共入组了36例健康受试者,结果表明XBI-302在单次/多次递增剂量下,均安全且耐受性良好。据悉,随着供体及其提供肠菌的不同,FMT药品有望治疗更多种疾病。下一步,未知君在加快XBI-302临床试验进程的同时,将借助AI微生物组研究与产业转化平台,进一步拓展FMT肠菌移植其在其他适应症的治疗潜力。

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