2023年版医保目录:三代EGFR-TKI肺癌靶向药泰瑞沙术后辅助治疗适应症纳入

  中国经济网12月13日讯(记者 韩璐)12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《目录》)发布,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作顺利结束。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。

  《目录》自2024年1月1日起正式执行。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(医保发〔2023〕5号)同时废止。

创新药进入医保速度明显加快 保障重大疾病和特殊人群用药

  国家医保局已连续6年开展药品目录调整工作,累计将744个药品新增进入国家医保药品目录,同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录,引领药品使用端发生深刻变化。中国药学会相关统计结果显示,自2018年以来,医保药品医疗机构药品使用占比逐年上升,主导地位进一步巩固,临床用药合理性得到积极改善。同时,创新药进入医保速度明显加快,常用药品价格水平显著下降,重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升,显著降低了群众用药负担。

  据了解,阿斯利康肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙(通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)术后辅助治疗适应症获得准入,适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

  据世界卫生组织发布的2022版《Global Health Estimates 2020》显示:肺癌已是中国发病率与致死率“双首位”的恶性肿瘤,而我国有约45.9%的非小细胞肺癌患者伴有EGFR突变。奥希替尼作为全球首个三代EGFR-TKI靶向药 ,本次《目录》调整后,更意味着从早期至晚期,我国EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者用药的经济负担持续降低。

超50%早中期肺癌患者5年内复发或转移 术后辅助靶向治疗延长总生存期

  根据原发肿瘤的大小,肿瘤细胞是否发生浸润、侵袭、转移,以及转移的距离等,可将肺癌分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期, 其中ⅠA-ⅢA期为早中期肺癌。而处于不同分期的患者,其生存率也大不相同,例如即便早期肺癌患者接受了完全性切除手术,但仍有复发转移的风险,且危险度随分期的增加而增加。现今,我国IB-IIIA期肺癌患者的5年生存率在36%-68%之间,距离“治愈”目标仍有较大提升空间,因此手术切除后的辅助治疗非常关键。

  作为一种靶向精准治疗,与辅助化放疗不同的是,靶向辅助治疗可特异性地作用于肿瘤细胞的某些特定位点,高度选择性地杀死肿瘤细胞而不杀伤或仅很少损伤正常细胞,因临床获益明显。据介绍,奥希替尼不仅打破了以往医保目录中无IB期术后辅助治疗适应症的困境,也是唯一具有显著总生存期(overall survival)获益,即明显提升5年生存率的三代EGFR-TKI。

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