朗迪制药被罚超1.3亿元,多批次“碳酸钙D3”含量不达标
- 2023-10-20 14:23:37 红星新闻
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红星资本局10月20日消息,据北京市市场监管局官网信息,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)因违反药品管理法,被北京市市监局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。
处罚事由显示,2023年国家药品抽检发现,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托振东制药(300158.SZ)生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。
上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。截至2023年7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。
红星资本局此前报道,今年7月17日,国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告,标示为朗迪制药等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。
7月19日,朗迪制药于官网发布致歉声明称,所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准,并表示公司在收到监管部门通知后,已对相关产品生产线停工停产,召回不符合规定的批次产品。
原标题:朗迪制药被罚超1.3亿元,多批次“碳酸钙D3”含量不达标
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