新合生物新抗原肿瘤疫苗在北京协和医院正式启动临床试验

2022年7月14日，新合生物新抗原肿瘤疫苗项目在北京协和医院召开临床试验启动会，此次临床试验的主题是“新抗原肿瘤疫苗对晚期实体瘤安全性和有效性的研究”。将通过招募18-75周岁（含两端）的晚期实体瘤患者，评估新抗原肿瘤疫苗在受试者中的安全性和耐受性，探索新抗原肿瘤疫苗单用及与PD-1单抗联合应用的有效性。

项目研究方与申办方代表

北京协和医院肿瘤内科主任白春梅教授作为项目的主要研究者出席并主持会议，肿瘤内科subi程月鹃医生、试验负责人周艳萍助理研究员，及新合生物联合创始人&CEO王弈博士、临床医学负责人龙健晶博士等作为研究方和申办方代表共同参加会议。

会上，新合生物龙健晶博士详细介绍了本次临床试验的研究方案及设计思路，与会人员围绕试验流程、受试者入排标准、评价标准等进行充分的交流，并对临床试验执行中的重点事项进行梳理。

项目主要研究者白春梅教授表示，新抗原肿瘤疫苗具有良好的应用前景，研究团队要本着科学严谨的态度，严格遵守GCP相关规定，把关试验质量，全力实现研究目标。希望通过本次研究探索出一条新的治疗策略，为我国晚期肿瘤患者提供更多治疗选择。

项目主要研究者白春梅教授

阐述此次临床试验的背景及意义

新抗原肿瘤疫苗是一种新兴的肿瘤免疫疗法，可针对肿瘤突变产生的特异性抗原，设计制备可以刺激免疫应答的疫苗进而杀死肿瘤细胞。与其它的免疫治疗方法相比，新抗原肿瘤疫苗具有安全性高、肿瘤特异性强、易于激发免疫应答及可与其他疗法联合治疗等优点。

本次临床试验，新合生物将通过对受试者的肿瘤细胞组织进行测序及AI算法分析，从细胞突变中筛选出优质新抗原片段，在体外合成新抗原氨基酸序列对应的mRNA疫苗，递送入受试者体内，诱导人体天然的免疫反应，进而实现遏制及消退肿瘤生长的目的。

此次启动会的顺利召开标志着新合生物新抗原肿瘤疫苗在北京协和医院临床研究工作正式拉开帷幕，期待这一临床试验能开启新抗原肿瘤疫苗在实体瘤免疫治疗方向的实际应用，为更多晚期肿瘤患者带来新的希望。